YYT 0681.1-2018 无菌医疗器械包装 1 加速老化试验指南

  • 简介:YY/T 0681.1-2018是中国医药行业标准,全称为《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。该标准由全国医疗输液器具标准化技术**归口上报,主管部门为国家药监局。标准的主要内容加速老化试验的目的:通过提高温度来加速材料老化的过程,从而在较短的时间内预测长时间内材料性能的变化,以验证医疗器械包装在预期使用期间内保持其无菌完整性和物理性能。加速老化试验的理论基础:阿列纽斯(Ar
  • 联系我们